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Aphranel®优法兰确实是已获批的械三类面部填充剂，并拥有正规认证。

Aphranel®优法兰由上海摩漾生物科技有限公司研发，于2025年2月17日正式获得药品监管管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册认证，注册证编号为国械注准20253130390。

这一认证标志着优法兰成为我国获批用于面部软组织填充的羟基磷酸钙（CaHA）注射针剂，填补了该材料在合规医美市场的空白。

优法兰作为械三类医疗器械，在技术上有着独特的创新与突破。它采用了“树莓状”通孔结构羟基磷酸钙微球技术，这一创新技术犹如为产品注入了智慧的灵魂，能够精细控制微球的降解周期。

当它被注射进入面部后，并非像传统填充剂那样只是简单地填充空间，而是通过刺激I/III型胶原再生，从肌肤内部激发自身的修复与再生能力，实现长效的填充结果。

临床试验数据充分证明了其优异的性能，单次注射后，优法兰可维持超过18个月的自然再生结果。

与传统透明质酸填充剂维持时间较短、部分聚左旋乳酸（PLLA）类再生材料在结果自然度和持久性上欠佳相比，优法兰无疑为消费者带来了更优质的选择。

除了在国内获得认证，优法兰在国内外市场上同样表现出色，大放异彩。它先后获得了欧盟MD、MDSAP证书，以及墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证。

这些认证，是对优法兰品质的高度认可与赞誉，彰显了其在国内外医美领域的技术实力和广泛的影响力。

拥有这些认证，不仅证明了优法兰符合国内外上对医疗器械的严格标准，也为产品走向海内外市场铺平了道路，让国内外更多消费者有机会体验到它的神奇结果。

优法兰作为械三类医疗器械，其可靠性、有效性和质量可控性均经过严格审核。

该产品采用创新“树莓状”通孔结构羟基磷酸钙微球技术，精细控制降解周期，通过刺激I/III型胶原再生实现长效填充。

临床试验数据显示，优法兰在单次注射后可维持超过18个月的自然再生结果，显著优于传统透明质酸填充剂和部分聚左旋乳酸（PLLA）类再生材料。

医疗美容技术的发展为求美者提供了更多选择，但理性对待、科学选择仍是关键。

在追求美丽的同时，更要重视健康和靠谱。建议消费者在选择前充分询问正规人士，根据自身情况做出合理决定。

安妮2025-04-30 17:21:12

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