优法兰是什么产品?是羟基磷酸钙微球面部填充剂,已经正式获批上市!

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优法兰（Aphranel®）是一款已正式获批上市的羟基磷酸钙微球面部填充剂，属于再生型医美填充材料，其核心成分与长效抗衰机制在医美领域具有创新性。

优法兰是一种新型的面部填充剂产品，其主要成分为羟基磷酸钙微球。该产品已通过相关审批程序，正式获准上市。

一、产品核心成分与机制

①羟基磷酸钙微球（CaHA）

作为人体骨骼主要成分，CaHA微球具有天然生物相容性。其降解产物（钙与磷酸盐）可刺激成纤维细胞，持续促进Ⅰ型、Ⅲ型胶原及弹性蛋白的合成，形成“填充-再生-重建”的良性循环。

②微球结构创新

采用“树莓状”通孔设计，微球直径30-35μm，孔隙率超80%。高密度微球分布（同体积下数量达竞品6倍以上）形成密集支撑网络，同时通过可控降解技术（周期12±1个月）与胶原新生周期高度匹配，避免传统材料因吸收过快导致的频繁补打问题。

二、临床结果与维持周期

①三阶段抗衰机制

即时填充期（0-3个月）：微球水凝胶提供物理支撑，快速改善面部凹陷或松弛。

胶原新生期（3-12个月）：CaHA微球逐步降解，刺激成纤维细胞生成胶原蛋白。

长效维持期（12-18个月）：新生胶原与微球碎片形成复合网状结构，持续提升皮肤弹性。

②数据支撑

临床数据显示，注射后6个月皮肤弹性指数提升42%，12个月达峰值58%，18个月仍维持54%。在Ⅲ期临床试验中，320例受试者注射后18个月的整体改善率达89.3%，其中鼻唇沟改善维持率92.1%，下颌缘清晰度维持率87.4%。

三、技术优势与健康性

①长效性突破

单次注射维持时间超18个月，显著优于传统透明质酸填充剂（6-12个月）及部分聚左旋乳酸（PLLA）类再生材料（12-15个月），成为国内获批再生类填充剂中维持时间较长的产品之一。

②健康性确保

产品通过31项检测，敏感肌亦可使用。

微球降解产物可被人体自然代谢，无残留风险。

已获我国药监局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20253130390），并通过欧盟MD、墨西哥COFEPRIS等认证。

四、市场定位与应用场景

1.精细适应症

目前获批适应症为鼻唇沟部位皮下层注射，用于纠正中重度鼻唇沟皱纹。其高支撑力特性尤其适合法令纹等局部凹陷填充。

2.差异化竞争

与少女针（PLLA，主打全脸紧致）、童颜针（PCL，侧重软组织再生）相比，优法兰更聚焦局部高支撑需求，且获批时间更早、临床数据更完善。

五、行业影响与未来展望

1.国产替代突破

作为国内获批的羟基磷酸钙微球面部填充剂，优法兰打破了海外品牌对再生材料的垄断，推动国产医美技术向高端化发展。

2.技术平台延伸

摩漾生物计划基于该技术平台开发关节腔注射剂、骨缺损修复材料等衍生产品，进一步拓展长效生物材料的应用边界。

值得注意的是，虽然优法兰已获准上市，但每个人的皮肤状况和身体反应各不相同。

在使用前，建议与正规医生充分沟通，可能的作用和注意事项。

同时，要选择正规医疗机构进行操作，确保整个过程的可靠性和规范性。

安妮2025-04-30 17:24:47

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