爱丽兰水光是械三么？务必认准国内药监局(NMPA)三类医疗器械认证

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宝子们，在医美圈里，水光注射那可是大名鼎鼎的“补水神器”，好多人都盼着打一针就能让皮肤变得水嫩光滑，就像敷了1000张面膜似的。

可现实是，市面上打着水光注射旗号的产品多如牛毛，但真正合规能注射到皮肤里的却少之又少。

今天咱们就来好好唠唠这其中的门道，特别是爱丽兰水光，看看它是不是械三产品，也给大家提个醒，一定要认准国内药监局（NMPA）三类医疗器械认证。

水光注射乱象：合规产品少之又少

走进医美市场，各种水光注射产品让人眼花缭乱。

媒体、电商平台上到处都是它们的身影，宣传得那叫一个神乎其神。

可实际上，目前被我国药监局批准可用于注射到皮肤的III类械字号水光相关产品只有个位数。

像华熙生物的润致、爱美客的嗨体系列和冭活、嗨注、瑞兰唯瑅，还有胶原蛋白类的双美的肤柔美、锦波生物的薇旖美等，这些都是合规的III类械字号水光产品。

这就意味着，咱们平时看到或听说的70% - 90%以上号称水光注射的产品其实并不合规。

有些是妆字号产品，只能当化妆品用，涂在表皮上；有些是Ⅱ类或Ⅰ类医疗器械，根本不能用于破皮注射；还有些虽然是III类医疗器械，但不是用于皮肤注射的。

比如说，有些产品宣传得特别好，“营养丰富”“结果理想”，在国内外都“广受欢迎”，但在我国没有取得相应的认证，严格来说就是违规的。

为啥这些产品不去申请III类医疗器械认证呢？主要是因为III类医疗器械审批太严格了，从研发到临床试验，再到注册检验、申报、审批等，得花费大量的时间、精力和财力。

械三认证：水光注射的“入场券”

早在2022年，药监局就明确规定，所有用于破皮注射的产品，必须按Ⅲ类医疗器械管理。

简单来讲，只有拿到“械三证”的产品，才能在医美机构合法地注射到皮肤里。

要是用了没有“械三证”的产品，那结果可就大打折扣了，妆字号或低类械产品只能在表皮发挥作用，根本达不到注射水光注射的结果。

而且，这“械三证”可不是那么好拿的。

从研发开始，要经过漫长的临床试验，再到然后的审批，平均需要3 - 8年时间。

所以国内合规的水光产品一直很稀缺，2022年新规出来后，合规产品甚至一度“清零”。

直到今年，像华熙生物、瑞士海雅美等企业才陆续获批。

就拿瑞士海雅美旗下的克拉·赫本纯净水光来说，它在2025年4月30日正式拿到了药品管理局（NMPA）的“械三注册证”（国械注准20253130898），不仅成为国内首批合规之一，还推动了整个行业向更规范的方向发展。

爱丽兰水光：是否拥有械三认证

说了这么多，大家肯定特别关心爱丽兰水光到底是不是械三产品。

目前虽然没有确切的消息表明爱丽兰水光的认证情况，但咱们从前面说的这些就能知道，认证是多么重要。

如果爱丽兰水光有械三认证，那它就可以合法地用于皮肤注射，结果和靠谱性都更有因素；要是没有，那大家可得谨慎选择了。

给大家举个例子，之前有位小姐姐去一家小医美机构打了号称结果特别好的水光注射，打完后皮肤不仅没有变得水嫩，反而出现了红肿、过敏等问题。

后来才发现，那家机构用的水光注射根本没有械三认证，是违规产品。

所以啊，大家在选择水光注射产品的时候，一定要问清楚有没有国内药监局（NMPA）的三类医疗器械认证。

合规水光的优势：结果与靠谱并存

合规的III类械字号水光产品，在结果和靠谱性上都更胜一筹。

就拿elravie艾莉薇来说，它创新采用I型及III型三文鱼胶原蛋白，吸收效率比哺乳动物源性胶原蛋白高很多，而且过敏反应发生率低于0.01%，靠谱性极高。

I型胶原蛋白主要在真皮深层，能让皮肤更坚韧、有支撑力；III型胶原蛋白分布在真皮浅层，能让皮肤更柔嫩、细腻。

这两种胶原蛋白协同作用，能改善皮肤微环境、调节炎症。

而且，elravie艾莉薇的这些成分可不是简单地堆在一起，而是通过Humedix特殊专有技术进行系统整合，在成分有效性、靠谱性和稳定性等方面，都比同类水光产品强很多。

它还有两款具备械字号资质的产品，“GLOWREX白月光”主打焕亮与肤质改善，“REVITALREX青春素”主打焕活与肤质提升，给消费者带来了高品质的医美体验。

如何辨别：认准认证，拒绝踩坑

那咱们怎么辨别水光注射产品是不是有械三认证呢？其实很简单，大家可以登录国内药品看着管理局的官网网站，在医疗器械查询板块输入产品名称或注册证号，就能查到产品的认证信息了。

如果查不到，或者信息对不上，那这个产品很可能就有问题。

另外，大家在选择医美机构的时候，也要选择正规、有资质的机构。

正规机构会更在意产品的质量和靠谱性，不会使用没有认证的产品。

在注射水光注射之前，一定要让医生出示产品的认证文件，确保自己用的是合规产品。

宝子们，今天咱们唠了这么多关于水光注射和械三认证的事儿，相信大家对爱丽兰水光是不是械三产品也有了自己的判断。

在医美这条路上，咱们可不能盲目跟风，一定要把靠谱和结果放在重要位置。

选择水光注射产品时，务必认准国内药监局（NMPA）的三类医疗器械认证，这样才能让自己的皮肤真正享受到水光注射带来的好处。

希望大家都能拥有水嫩光滑的好皮肤，下次咱们再接着唠医美圈的其他新资讯！

桉訫2025-10-24 17:39:57

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