法瑞西单抗(Faricimab)是罗氏制药旗下基因泰克公司研发的品牌,属于美国品牌。
法瑞西单抗(Faricimab)是由瑞士罗氏制药(Roche)及其子公司基因泰克(Genentech)共同研发的一款创新药物。
作为国内外比较靠前的生物制药企业,罗氏在眼科治疗领域拥有深厚的技术积累,法瑞西单抗正是其针对糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)开发的突破性疗法。
该药物于2022年优先获得美国FDA批准上市,随后在欧盟、日本等多国获批,展现了跨国药企的研发实力。
法瑞西单抗是一种人源化双特异性抗体,通过结合血管内皮生长因子(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)来抑制两种途径,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等眼部疾病。
其注射次数和起效时间因患者的具体情况而异,但一般有如下特点:
Loading期治疗:
对于经治患者,约57%的患者接受3-4针治疗。
对于初治患者,约75%的患者接受3-4针的Loading治疗。
维持期表现:
完成Loading治疗后,患者的平均注射次数大幅减少。对于既往接受过治疗的患者,Loading期后平均注射针数仅2.4次;对于初治患者,Loading期后平均注射针数仅1.7次。
视力提升:
经治患者的视力也能得到提升,80%的患者视力≥56个字母数。在既往接受过治疗的患者中,12个月治疗后79.4%的患者视力≥56个ETDRS字母数、57.7%的患者视力≥70个ETDRS字母数。
初治患者视力得到显著提升,85%的患者视力≥56个字母数。在初治患者中,12个月治疗后83.5%的患者视力≥56个ETDRS字母数、66%的患者视力≥70个ETDRS字母数。
需特别注意的是,个体差异会导致起效时间不同。部分对传统抗VEGF药物应答不佳的患者,可能需完成全部负荷期治疗(4-6针)才能显著改善。定期OCT检查是评估疗效的关键,医生会根据视网膜积液变化调整注射间隔。
目前该药物已通过海南博鳌乐城等医疗特区引入我国,但尚未进入。
患者用药需严格遵循眼底病医师的治疗方案,配合定期随访才能获得理想治疗改善。
罗氏公司正在我国开展三期临床试验,未来有望惠及更多国内患者。
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