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强生icb00人工晶体是正规品牌吗?FDA+NMPA双认证,进口品质国产价格

非常爱美网友提问 2025-06-26 16:47:47

关键词: 白内障手术 我有更好的答案

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强生icb00人工晶体是正规品牌,已获得美国FDA和我国NMPA双重认证,具备进口品质与国产价格的综合优势。

产品背景

强生作为国内外老牌医疗器械企业,其人工晶体产品线覆盖多个细分领域。icb00型号是专为东方患者设计的单焦点人工晶体,采用疏水性丙烯酸材质制作。该产品在透光率和折射率方面表现出色,能够满足白内障患者术后视力需求。

认证情况

这款人工晶体先后通过了美国食品药品管理局的严格审查,获得510(k)许可。在国内市场,产品完成临床试验后取得我国药品管理局的三类医疗器械注册证。双重认证体系确保产品符合国内外双重标准。

多焦点人工晶体

技术特点

产品采用改良型直角方边设计,能有效降低后发性白内障发生率。光学部直径6.0mm,提供较大的有效光学区。前表面非球面设计有助于矫正角膜像差,提高视觉质量。产品还具备紫外线吸收功能,保护视网膜免受有害光线伤害。

市场定位

相比同类进口产品,icb00在保持技术水准的同时,通过本地化生产降低了成本。价格区间介于国产高端产品和进口产品之间,为患者提供了更多选择空间。目前已在多家医院开展临床应用。

使用注意事项

该产品适用于大多数白内障患者,但具体植入方案需由医生根据患者眼部条件决定。术后需要定期复查,监测视力改善情况和晶体位置稳定性。产品包装内含专用植入器械,确保手术过程顺畅。

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梨梨2025-06-26 16:47:47

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