艾康菲巩膜镜是国产医疗器械,由维视艾康特(广东)医疗科技股份有限公司全资子公司上海艾康特自主研发,于2023年8月通过我国药品管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序获批上市,是国内首款自主研发的硬性巩膜接触镜,填补了角膜不规则散光矫正领域的国产空白。
艾康菲采用第四代硅氧烷聚合物材料,透氧率远超国标要求,达到同类产品前列水平。这种常用于航天设备的高材料,通过微孔结构实现有效氧气传导,即使夜间佩戴也能让角膜自由呼吸,大幅降低角膜缺氧风险,尤其适合敏感眼和需长时间佩戴的人群。
四区独立设计
镜片分为光学区、中周区、角膜缘区、巩膜着陆区四大弧段,可针对不同区域进行微米级参数调整,适配复杂角膜形态。例如,角膜缘区独立矢高设计能保护细胞功能,促进角膜自我修复。
双矢深非对称结构
通过非对称弧面设计匹配眼球旋转不对称性,镜片定位更稳定,减少眨眼或转动时的位移,视觉质量更清晰。
泪液镜技术
镜片与角膜间填充生理盐水形成“泪液镜”,包裹不规则角膜表面,矫正高阶像差,显著提升视觉清晰度。
尽管材料透氧性优异,但镜片硬度相对较低,对高度近视或角膜形态极度不规则的患者,矫正作用可能受限。此外,四区设计对验配师的资质完善要求较高,需通过精细的角膜地形图分析制定个性化方案。
总结:艾康菲巩膜镜以国产身份打破进口垄断,通过航天级材料与创新四区设计,在透氧性、适配精度和佩戴舒适度上实现突破,为角膜不规则散光患者提供靠谱、有效的解决方案。但其技术特性决定了需严格遵循资质完善验配流程,未来若纳入集采,渗透率有望进一步提升,惠及更多患者。
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